Ống dẫn y tế, chẳng hạn như ống dẫn mật, có thể trông rất đơn giản, nhưng đằng sau những thiết bị này là một quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng của ống dẫn y tế liên quan đến nhiều giai đoạn, bao gồm thiết kế, sản xuất, kiểm tra và tuân thủ quy định. Vậy làm thế nào để kiểm tra tính kín của ống dẫn y tế?

    Hôm nay, hãy cùng khám phá khía cạnh then chốt này. Quá trình kiểm tra ống dẫn y tế không chỉ liên quan đến việc lựa chọn kỹ lưỡng vật liệu của ống mà còn bao gồm việc đánh giá chi tiết khả năng kín của các điểm nối ống. Dưới đây là một số bước then chốt trong quá trình kiểm tra.

    1.Giai đoạn chuẩn bị: Đầu tiên, đảm bảo môi trường kiểm tra sạch sẽ và không bụi, để tránh bất kỳ yếu tố bên ngoài nào có thể ảnh hưởng đến kết quả kiểm tra.

    2.Lắp ráp kiểm tra: Lắp ráp ống dẫn theo đúng tình huống sử dụng thực tế, đảm bảo tất cả các điểm nối được đặt đúng và chính xác.

    3.Kiểm tra áp suất: Sử dụng thiết bị kiểm tra chuyên dụng để tăng áp suất lên ống dẫn, mô phỏng các điều kiện áp suất trong thực tế, kiểm tra xem ống dẫn có thể chịu được áp suất mà không bị rò rỉ hay không.

    4.Kiểm tra tính chống thấm nước: Đặt một đầu của ống dẫn vào trong nước, áp lực lên đầu còn lại, quan sát xem có bong bóng khí nổi lên hay không để đánh giá khả năng kín của ống dẫn.

5.Phân tích dữ liệu: Đánh giá tính kín của ống dẫn dựa trên kết quả kiểm tra, đảm bảo nó đáp ứng các tiêu chuẩn y tế.

    Ống dẫn y tế thường được sử dụng trong các ca phẫu thuật và chăm sóc y tế, là những ống mảnh dẻ được làm từ vật liệu y tế và có nhiều chức năng.

    Yêu cầu kiểm tra: Tiền bơm hơi: 1 giây, bơm hơi: 0,5 giây, cân bằng: 3,5 giây, kiểm tra: 3 giây, thả hơi: 0,5 giây. Áp suất kiểm tra: 1,5 bar, giá trị rò rỉ: ≤18 Pa/s.

Các bước then chốt để đảm bảo chất lượng ống dẫn y tế

    1.Thiết kế và lựa chọn vật liệu: Thiết kế ống dẫn y tế phải đáp ứng các yêu cầu ứng dụng y tế và lựa chọn vật liệu thích hợp để đảm bảo tính sinh học tương thích và các tính chất vật lý hóa học cần thiết.

    2.Kiểm soát quá trình sản xuất: Trong quá trình sản xuất, phải tuân thủ các quy tắc chế tạo tốt (GMP), đảm bảo môi trường sản xuất sạch sẽ và vô trùng, cũng như quá trình sản xuất được điều chỉnh và có thể truy tìm.

    3.Kiểm tra chất lượng: Trước khi sản xuất và khi sản phẩm cuối cùng xuất xưởng, phải tiến hành một loạt các kiểm tra chất lượng, bao gồm nhưng không giới hạn ở việc đo kích thước, kiểm tra tính chất vật lý, phân tích thành phần hóa học, kiểm tra tính sinh học tương thích, kiểm tra thủy vô trùng và kiểm tra khí kín.

    Nhà sản xuất ống dẫn y tế, cơ sở y tế và cơ quan điều tiết đều đóng vai trò quan trọng. Thông qua các bước kiểm tra nghiêm ngặt này, chúng ta có thể đảm bảo an toàn và độ tin cậy của mỗi ống dẫn được sử dụng trong lâm sàng.