Việc diệt khuẩn trong các thiết bị y tế đưa ra những yêu cầu đối với vật liệu bao bì, một số phương pháp diệt khuẩn như phản ứng hóa học của etylen oxit, tác dụng vật lý của hơi nước và tia xạ, v.v., đòi hỏi bao bì phải có khả năng thấm khí, để cho phép khử trùng xuyên qua, đồng thời duy trì tính kín của môi trường vô khuẩn. Nhu cầu kép về khả năng thấm khí và tính kín này làm cho các vật liệu xốp chiếm vị trí quan trọng trong bao bì thiết bị y tế, không chỉ cần có khả năng kín xuất sắc mà còn cần duy trì rào cản vô khuẩn của nó trong các môi trường diệt khuẩn khác nhau, ngăn ngừa vi khuẩn xâm nhập.

Tác dụng của việc diệt khuẩn và bao bì:

    Trong quá trình diệt khuẩn, các thiết bị y tế như ống tiêm sau khi được đóng gói ban đầu cần phải được tiến hành xử lý diệt trùng nghiêm ngặt. Các phương pháp diệt khuẩn như etylen oxit, hơi nước và tia xạ, thông qua các vật liệu y tế đa lỗ đạt được hiệu quả của chúng. Khi sử dụng đúng cách, các vật liệu này có thể hiệu quả ngăn chặn vi khuẩn, đồng thời cho phép khử trùng xuyên qua và cung cấp chức năng kín và tách rời xuất sắc. Tuy nhiên, tính toàn vẹn kín của bao bì phải được kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo rằng nó có thể duy trì rào cản vô khuẩn của sản phẩm, ngăn chặn bất kỳ rò rỉ nào.

Hạn chế của phương pháp thử nghiệm truyền thống:

    Các phương pháp thử nghiệm kín truyền thống có những hạn chế đáng kể. Độ bền vỡ của kín gài cơ học cần chịu đựng các điều kiện khắc nghiệt như sản xuất, diệt khuẩn, phân phối và lưu trữ, đồng thời lại cần dễ dàng mở ra cho các chuyên gia y tế. Các phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn thường liên quan đến lực mở, tính toàn vẹn bao bì và khả năng sản xuất các mẫu kín nhất quán, nhưng các phương pháp này chỉ có thể kiểm tra một số phần của vật liệu bao bì, chứ không phải cả bao bì đầy đủ. Quá trình cắt ra một mẫu nhỏ để kiểm tra phải được niêm phong tất cả các vật liệu và sử dụng máy thử kéo, có nghĩa là cần chuẩn bị nhiều mẫu, kết quả không thể hoàn toàn đại diện cho bao bì đầy đủ, có thể bỏ sót một số điểm kín yếu.

Giải pháp đổi mới của thiết bị kiểm tra khí kín:

    Thiết bị kiểm tra khí kín nội bộ cung cấp một giải pháp mới cho việc kiểm tra phá vỡ áp suất của bao bì không ràng buộc. Thông qua việc sử dụng áp suất khí nội bộ trong các tấm ràng buộc để kiểm tra kín bao bì, các phương pháp này có thể chính xác kiểm tra độ bền kín của toàn bộ bao bì, tránh việc bỏ sót các phần có lỗi một cách có chọn lọc. Bất kỳ điểm yếu nào của bao bì được phát hiện qua phương pháp này đều có thể được phát hiện kịp thời, do đó nâng cao độ chính xác và độ tin cậy của việc kiểm tra.

    Đối với việc kiểm tra độ bền kín của bao bì có chứa vật liệu chắn xốp, một phương pháp đổi mới thông qua van lưu lượng lớn tăng áp suất cho bao bì xốp, bù đắp lỗi mất lưu lượng/áp suất, cho đến khi kín gài bị vỡ. Hệ thống các tấm ràng buộc đảm bảo tính đều hóa áp lực dọc theo đường viền bao bì, trong khi thiết bị đặc biệt thiết kế (một cho khay, một cho túi) được sử dụng để "lấp đầy" và "cảm nhận" đường áp suất. Áp suất nội bộ của bao bì tăng với một tốc độ nhất định, cho đến khi đạt đến kín gài, sau đó dữ liệu kinh nghiệm có thể được phân tích và lưu trữ.

    Phương pháp đổi mới này về việc kiểm tra độ bền kín của bao bì vô khuẩn xốp cho thiết bị y tế, vượt qua việc chuẩn bị mẫu thử tốn thời gian, nâng cao thông lượng kiểm tra, tạo ra tham chiếu nhất quán mục tiêu bao bì đo lường được, hỗ trợ việc khắc phục sự cố và phân tích xu hướng dọc theo đường dây. Quan trọng hơn, nó giúp đạt được các tiêu chuẩn về chất lượng kiểm soát cao hơn, đảm bảo việc giao hàng an toàn, đồng thời ngăn ngừa chi phí hoàn trả đắt đỏ.